أظهرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستمرار آليات لمنع التدخين واستخدام النيكوتين بين القاصرين لسنوات - ولا سيما حظر 2020 على نكهات الفواكه الخاصة بـ Juul vapes - ومع ذلك ، فإن جهودها من أجل توقف بشكل كاف تعد شركة Juul Labs من تصنيع وتوزيع معدات التدخين الإلكتروني في يونيو مؤشرًا واضحًا على مستوى جدية ضغط إدارة بايدن ضد مصنعي السجائر الإلكترونية. يمكن الوصول إلى منتجات Juul حاليًا — أ عكس المحكمة الفيدرالية حظرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بعد يوم واحد من إعلانها - لكن الحرب لم تقترب بأي حال من نهايتها.
ليست هذه هي المرة الأولى التي تستهدف فيها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قطاع التبغ ، وفي النهاية تجارة السجائر الإلكترونية. قامت جمعية الرئة الأمريكية بتحفيز حملة التشريع المناهض للتدخين في الولايات الفردية بين الستينيات والألفينيات من القرن الماضي ، لكنها نجحت في عدد قليل من النجاحات في الكونجرس (بينهم كونه تشريع 1989 الذي جعل التدخين على جميع الرحلات الداخلية غير قانوني). أدت التقارير العلمية الأولية خلال الخمسينيات من القرن الماضي ، والتي أظهرت أن تدخين السجائر مرتبط بالسرطان ، إلى إثارة ثلاثة تيارات من دعاوى شركات التبغ الكبرى.
نجا صانعو التبغ من السلسلة الأولية من الدعاوى القضائية من خلال معارضتهم الناجحة لمسؤوليتهم عن التصنيع والتسويق الإهمال ؛ ومع ذلك ، تم تسريع المرحلة الثانية بجلسة الاستماع التاريخية للمحكمة العليا لعام 1992 Cipollone ضد Liggett. أعطت القضية أسبقية دفعت الناس إلى رفع دعاوى قضائية ضد مصنعي السجائر الذين استخدموا عبارات "غير دقيقة" و "احتيالية" للإعلان عن منتجاتهم ، أو التي ضللت الجماهير حول الآثار الصحية للتدخين.
انتصرت الموجة الثالثة من الدعاوى أكثر. في عام 1998 ، تم توقيع اتفاقية التسوية الرئيسية (MSA) بين 52 محامياً في الأقاليم والولايات وأربعة من مصنعي التبغ العملاقين في الولايات المتحدة - مما يجعلها أكبر تسوية دعوى مدنية في تاريخ الولايات المتحدة كان الهدف الأساسي للـ MSA هو إنقاذ مليارات الدولارات التي تم إنفاقها على رعاية الأمراض المرتبطة بالدخان وتلبية العديد من الدعاوى القضائية الحكومية. مرة أخرى ، أكدت التسوية اللوائح الخاصة بإعلانات التبغ وحظرت التسويق للأفراد الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
فازت جمعية السرطان الأمريكية (جنبًا إلى جنب مع وزارة العدل الأمريكية والعديد من المدعين العامين) بدعوى قضائية اتُهم فيها تسعة من كبار مصنعي التبغ بالابتزاز المدني وتضليل الجمهور عن عمد لسنوات فيما يتعلق بالآثار الصحية للتدخين. واضطر المتهمون - ومن بينهم شركات كبرى مثل Altria و Philip Morris - إلى المشاركة بيانات علاجية بما في ذلك عدد الوفيات الناتجة عن تدخين السجائر يوميًا وسنوياً بالإضافة إلى إدمان النيكوتين.
بعد قانون مكافحة التبغ لعام 2009 ، تخلصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من لوائح التسويق و رفع معدل الضريبة على علب السجائر، ليصبح أول جهد مشترك تواجهه وكالة فيدرالية لغرس تدقيق أكثر صرامة في صناعة التبغ. بتزويدها بالقدرة على التحكم في تصنيع منتجات التبغ وتوريدها والإعلان عنها ، بدأت إدارة الغذاء والدواء في إدارة القطاع من خلال المطالبة تطبيقات premarket دقيقة للغاية وتتطلب مناسبة ملصقات تحذير للمنتجات عديمة الدخان.
أثار النقاش حول التدخين بين المراهقين غالبية الإجراءات المضادة الفيدرالية. أظهرت النتائج التي توصل إليها قانون مكافحة التبغ ، الذي نُشر في وقت كان فيه السن القانوني للتدخين 18 وما فوق ، أن كل مستخدم جديد للتبغ تقريبًا أقل من السن القانوني للتدخين حتى يشترى المنتجات. في دراسة أجريت في عام 2013 بإذن من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، تم اكتشاف أن احتمالية دخول المراهقين غير الحاصلين على شهادة الثانوية العامة إلى التدخين من أي فئة عمرية.
وضع تطوير أنظمة توصيل النيكوتين الإلكترونية (ENDS) المعروفة باسم "vaping" أو "e-cigarettes" واستخدامها على نطاق واسع حجر عثرة إضافي أمام إدارة الغذاء والدواء. في عام 2015 ، دخلت Juul السوق وخلال السنوات الثلاث الأولى من تشغيلها ، ارتفعت مبيعاتها إلى 1.969 مليار دولار في 2018 ارتفاعًا من 260 مليون دولار. في غضون ذلك ، كان هناك تنشأ في تدخين السجائر الإلكترونية بين الأطفال إلى 20.8٪ في 2018 ارتفاعًا من 11.7٪. قام الآباء القلقون ، في عام 2018 ، بمقاضاة شركة Juul للإعلان عن منتجاتها بطريقة جذبت الأطفال ، و تم إجراء التحقيقات من قبل إدارة الغذاء والدواء في جول بعد التسويق غير المشروع لمنتجاتها التي قدمت كبديل للسجائر. بحلول عام 2021 ، 2,339 دعوى تم رفع دعوى ضد شركة Juul لتسويقها المضلل ، ودعاوى قضائية مختلفة من قبل آباء المراهقين الذين عانوا من مشاكل في الرئة بسبب vaping. أصدرت إدارة الغذاء والدواء ، في يونيو ، أمرًا برفض التسويق أشار إلى "بيانات غير كافية ومتناقضة" عن المنتجات.
بثبات انخفاض في التدخين بين البالغين في الولايات المتحدة منذ عام 2005 (تصل إلى 12.5٪ في 2020 من 20.9٪) بالإضافة إلى معدل التدخين بين المراهقين ، مضى المحترفون في التحذير من العدد الكبير الحالي للقصر المشاركين في vaping. كشفت دراسة استقصائية أجرتها National Youth Tobacco أن معدل استخدام منتجات التبغ بين طلاب المدارس الثانوية رفض إلى 25.6٪ في عام 2006 انخفاضًا من 34.5٪ في عام 2000. وفي عام 2021 ، انخفض المعدل إلى 13.4٪ من طلاب المدارس الثانوية. حسب تقرير ادارة الاغذية والعقاقير، 7.6٪ من طلاب المدارس المتوسطة والثانوية يستخدمون السجائر الإلكترونية أكثر من أي منتجات تبغ أخرى.
في البداية ، بينما كانت شركة Juul تستعد لدخول السوق في عام 2015 ، قامت إدارة الغذاء والدواء (FDA) - في محاولة لاحتواء انتشار تصنيع السجائر الإلكترونية - بوضع لوائح جديدة في عام 2016. استهدفت اللوائح الشركات المصنعة للسجائر الإلكترونية التي وضعت منتجاتها على الرفوف بعد 8 أغسطس 2016 ، بإقرار أنه عبر جميع منتجات التبغ "المعتبرة" (بما في ذلك مواد الهلام النيكوتين والسيجار والسجائر الإلكترونية) التي تمتثل لتعريف إدارة الغذاء والدواء للمنتج "الجديد" ، كان يتعين على الشركات المصنعة تقديم ترخيص ما قبل التسويق إلى آخر 9 سبتمبر 2020 لمواصلة عملياتها. بحلول فبراير 2021 ، كان 230 الطلبات المقدمة 4.8 من المنتجات إلى FDA للمعالجة. كان الحد الأدنى من متطلبات الموافقة على منتجات vaping هو الكفاءة لحماية الصحة العامة، والتي ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء ، تُترجم إلى وجود بدائل سجائر أكثر أمانًا.
وعدت إدارة الغذاء والدواء في عام 2021 بإطلاق حملة تستهدف أي من منتجات ENDS للمصنعين الذين فشلوا في تقديم طلباتهم. حتى بالنسبة للمصنعين الذين قدموا طلبات منتجات التبغ قبل التسويق (PMTA) ، فمن غير المؤكد ما إذا كانوا سيحصلون على إذن من إدارة الغذاء والدواء. ال رفضت ادارة الاغذية والعقاقير تطبيقات لأكثر من 55,000 تطبيق منتج لثلاث شركات تصنيع أجهزة vaping في أغسطس ، حيث لم تتمكن الشركات من تقديم دليل على بدائل السجائر الأكثر صحة. كان هذا هو أصل أوامر رفض التسويق (MDOs) في قطاع السجائر الإلكترونية: لقد سلمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بصمت أوامر رفض لأكثر من 260 شركة لتصنيع السجائر الإلكترونية.
الدكتور. هاسمينا كاتورياصرح طبيب واختصاصي في الاعتماد على النيكوتين في مركز بوسطن الطبي ، أنه كان مصمماً على أن إدارة الغذاء والدواء لا ينبغي أن توافق على منتجات التبغ المنكهة ، مثل منتجات المنثول للحصول على إذن مسبق في السوق لأن النكهات تلعب دورًا كبيرًا في التأثير على الشباب تجاه استخدام التبغ. أظهر تقرير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ذلك حوالي 85٪ من هواة السجائر الإلكترونية دون السن القانونية استخدمت منتجات النيكوتين المنكهة.
أضافت ثريا أنه عقب كارثة الشباب عند تحديد آلية الحد من المخاطر تجاه السجائر الإلكترونية بين البالغين ، فإن المعدل المرتفع لاستهلاك السجائر الإلكترونية بين الشباب يدعم إطارًا تنظيميًا شديد التقييد. على الرغم من أنه تم العثور على السجائر الإلكترونية كبديل للتدخين ، إلا أن عامة الناس لا يستخدمون السجائر الإلكترونية كتدخل علاجي للإقلاع عن التدخين.
لم يكن MDO الخاص بـ Juul هو أول منتج يُمنح لشركة تصنيع السجائر الإلكترونية ، ولكن نظرًا لشهرته وعلاقاته بصناعة التبغ الرئيسية ، فقد يكون الأكثر أهمية. اشترت شركة Altria ، مالكة سجائر مارلبورو ، 35٪ من أسهم شركة Juul في عام 2018. وبلغت قيمة الصفقة 12.8 مليار دولار ، رفع قيمة شركة جول إلى 38 مليار دولار. انخفض تقييم Juul إلى 1.3 مليار دولار في عام 2022 ، وأصبح سهم Altria الآن لا يساوي سوى جزء صغير من استثمارها الأصلي.
تحسبًا لفحص أكثر شمولاً لتطبيق الشركة ، علقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) إداريًا MDO لمنتجات Juul في 5 يوليو 2022. وادعت شركة Juul أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) انخرطت في سلوك "غير عادي وغير قانوني" من خلال رفض التطبيق العلمي والصحي المكون من 6,000 صفحة. البيانات المستندة وبدلاً من ذلك الرضوخ للضغوط السياسية. على الرغم من صحة أن الدكتور روبرت كاليف ، مدير إدارة الغذاء والدواء ، لم يقترح سابقًا أي تفويضات سياسية بشأن تنظيم السجائر الإلكترونية ، إلا أنه أيضًا لا يتماشى مع هذا القطاع. الديموقراطيون الذين دافعوا عن لوائح صارمة للتبغ ويعارضون السجائر الإلكترونية من بينهم سناتور إلينوي ديك دوربين والنائب راجا كريشنامورثي. دوربين وحث كاليف يستقيل إذا لم يكن مستعدًا لاتخاذ إجراءات صارمة ضد منتجات السجائر الإلكترونية غير القانونية قبل أسابيع قليلة فقط من محاولة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إزالة شركة جول من السوق ، مدعيا أن "د. من الواضح أن كليف يخشى غضب شركات التبغ أكثر من خوفه من حكم التاريخ ".
على الرغم من أن مستقبل Juul غير مؤكد ، فمن المشكوك فيه أن الحظر سيستمر لفترة طويلة. أكثر من 30 مصنعًا للـ vape يقاضون إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على أساس أن PMTAs الخاصة بهم قد تم رفضها لأسباب "تعسفية" و "متقلبة" ، على الرغم من التاريخ الطويل لإدارة الغذاء والدواء FDA في الرفض السريع لتطبيقات منتجات التبغ قبل التسويق (PMTAs). في الماضي ، عندما تم رفع دعاوى قضائية ، ألغت إدارة الغذاء والدواء قرارها ووافقت على اتفاقيتي PMTA لشركتين مختلفتين ، بدعوى اكتشافهما "معلومات مهمة لم يتم فحصها بشكل مناسب".
ومع ذلك ، نظرًا لعدم وجود بيانات طويلة الأجل حول الآثار الصحية الضارة المحتملة ، يواصل المهنيون الطبيون تقديم المشورة ضد استخدام السجائر الإلكترونية. رغم البحث قصير المدى تشير إلى أن السجائر الإلكترونية قد تساعد المدخنين مدى الحياة على الإقلاع ، ولا يوجد دليل قاطع على أن المنتجات أقل سمية من السجائر العادية. ادارة الاغذية والعقاقير لا يزال غير معتمد أي سيجارة إلكترونية كمساعدة في الإقلاع عن التدخين. أضافت كاثوريا ، بصفتي اختصاصي أمراض الرئة ، "أنصح دائمًا مرضاي بعدم استنشاق أشياء ساخنة أو محروقة في رئتيهم ، خاصة إذا كانوا يعانون بالفعل من مرض رئوي كامن. أنصح مرضاي دائمًا بالإقلاع عن التدخين والـ vaping.
