رحلة JUUL's PMTA: أول PMTA قدمته Juul كحل تقني لمشاكل الصحة العامة

جوول PMTA

في 19 يوليو 2023 ، أعلنت شركة Juul Labs ، الشركة الرائدة في مجال السجائر الإلكترونية ، عن تقديم أول تطبيق لمنتجات التبغ Premarket (PMTA) لمنصة البخار من الجيل التالي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). في خطوة مبتكرة تجمع بين الاعتبارات الصحية والتكنولوجيا المتقدمة ، يتميز تطبيق الشركة بجهاز جديد إلى جانب كبسولات جديدة بنكهة التبغ بتركيز 18 مجم / مل من النيكوتين. يقدم النظام الأساسي أيضًا تقنيات تعتمد على البيانات وتركز على تقييد الوصول للمستخدمين دون السن القانونية.

 

رحلة JUUL's PMTA

أكد كيرك فيلبس ، رئيس قسم المنتجات ، أن الابتكار جزء لا يتجزأ من الحمض النووي للشركة. إن منصتنا من الجيل التالي هي حل تقني لتحديين للصحة العامة - تحويل المدخنين البالغين من السجائر القابلة للاحتراق والحد من وصول القصر إلى المنتجات البخارية. هذه ليست سوى بداية خطتنا لتحسين وتطوير تكنولوجيا جديدة لسوق الولايات المتحدة وخارجها. هدفنا هو القضاء على السجائر القابلة للاحتراق والحد من استخدام القاصرين ".

 

تم إطلاق هذه المنصة البخارية المتطورة في الأصل في المملكة المتحدة في عام 2021 باسم نظام جوول 2 ، وتوفر تجربة بخار محسنة للمدخنين البالغين. تشمل ميزاته الفريدة مصادقة Pod ID لمعالجة مشكلة المنتجات المقلدة ، وتكنولوجيا التحقق من العمر لتقليل استخدام القاصرين.

 

تتضمن ميزات هذه المنصة التي تمت ترقيتها ، والتي تم إعلامها من خلال رؤى المدخنين البالغين ، ما يلي:

 

  • تجربة بخار أكثر موثوقية تنافس السجائر القابلة للاحتراق.
  • جهاز مزود بتقنية Bluetooth ومزود ببطارية كبيرة طويلة الأمد و "نظام إضاءة ذكي" يُعلم المستخدمين بعمر البطارية و البريد السائل .
  • كبسولات مصممة حديثًا ومقاومة للعبث تعزز توصيل الهباء الجوي.
  • عنصر تسخين مبتكر يعزز أداء المنتج ودقة التحكم في درجة الحرارة.
  • شريحة فريدة من نوعها لمعرف Pod تمنع استخدام البودات المزيفة والمتوافقة مع جهاز الجيل التالي.
  • تطبيق للجوّال والويب يمكّن تقنية التحقق من العمر ، بما في ذلك قفل الجهاز ، ويوفر معلومات المنتج في الوقت الفعلي ورؤى الاستخدام للمستهلكين الذين تم التحقق من عمرهم ، مع حماية خصوصية البيانات الرائدة في الصناعة.

 

تشير الأبحاث السلوكية الأولية على نظام JUUL2 في المملكة المتحدة إلى اعتماد كبير وتبديل بين المدخنين البالغين ، حيث انتقل أكثر من 32٪ من المستخدمين بشكل كامل من السجائر القابلة للاحتراق بعد ستة أشهر من شراء المنتج. على الرغم من نجاح نظام جوول الذي يتم تسويقه حاليًا ، والذي ساعد أكثر من مليوني مدخن بالغ في الولايات المتحدة على إجراء التبديل ، فإن شركة Juul Labs حريصة على تقديم تقنيتها المبتكرة لما يقدر بنحو 2 مليون مدخن بالغ في البلاد لا يزالون يستخدمون السجائر القابلة للاحتراق ، وهي السبب الرئيسي للوفاة التي يمكن الوقاية منها.

 

"جيلنا القادم منصة بخار تم بناء PMTA على التكنولوجيا المبتكرة التي تعزز أهداف الصحة العامة. قال جو موريللو ، كبير المسؤولين التنظيميين: "إن العلم المقنع وراء ذلك يوضح فائدة واضحة للصحة العامة ، وهو مطلب لتأمين ترخيص التسويق". "نتطلع إلى المشاركة مع إدارة الغذاء والدواء طوال عملية المراجعة بينما نسعى جاهدين لتحقيق هذه الفرصة الحاسمة للحد من الضرر."

رحلة JUUL's PMTA

يشكل تقديم PMTA جزءًا أساسيًا من استراتيجية Juul Lab الأوسع نطاقًا لتوفير بدائل قابلة للتطبيق ومدعومة بالعلم للمدخنين البالغين للانتقال بعيدًا عن السجائر القابلة للاحتراق. كما تواصل الشركة جهودها للحد من الاستخدام دون السن القانونية من خلال إدخال وتحسين الحلول التكنولوجية.

رحلة JUUL's PMTA ، PMTAتستأنف شركة Juul Labs حاليًا قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ببقاء ترخيص نظام جوول. تؤكد الشركة أنها ستتلقى ترخيصًا للتسويق بمجرد أن يستند القرار إلى أدلة علمية وخالية من التدخل السياسي.

 

تتجلى مهمة الشركة في تحسين الصحة العامة في تفانيها في ابتكار المنتجات وتوليد الأدلة العلمية. يتعهدون بمواصلة قيادة القطاع بحلول مبتكرة ، والسعي جاهدًا للقضاء على السجائر القابلة للاحتراق من أجل تحسين الصحة العامة.

 

فيما يلي ملخص لتقديمات PMTA الخاصة بـ Juul Labs حتى الآن (رحلة JUUL's PMTA):

 

  • PMTAs لنظام JUUL المسوق حاليًا - تم تقديمه في يوليو 2020 ؛ حاليًا ، الاستئناف الإداري معلق وتظل منتجات جو متاحة للمدخنين البالغين.
  • PMTAs لنكهة جديدة للتبغ كجزء من نظام JUUL المسوق حاليًا - تم تقديمه في ديسمبر 2022 ؛ قيد المراجعة حاليًا.
  • PMTAs لمنصة البخار من الجيل التالي - تم تقديمها في يوليو 2023 ؛ حاليا في انتظار مراجعة القبول.

 

الرابط: https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta/

هل استمتعت بهذا المقال؟

1 0

اترك تعليق

0 التعليقات
التقيمات المضمنة
عرض جميع التعليقات